Avvertenze sulla salute delle sigarette
La Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act (TCA) ha concesso alla FDA una nuova autorità importante per regolare la produzione, il marketing e la distribuzione dei prodotti del tabacco. Il TCA ha inoltre modificato la sezione 4 della Federal Carette Etichettatura e la pubblicità Act (FCLAA), indirizzando la FDA a emettere regolamenti che richiedono una grafica a colori che raffigura le conseguenze negative sulla salute del fumo per accompagnare nuove dichiarazioni di avvertimento testuali. Il TCA modifica il FCLAA per richiedere ciascunopacchetto di sigarettee pubblicità per sopportare uno dei nuovi avvertimenti richiesti.
Nel marzo 2020, la FDA ha finalizzato gli "avvertimenti richiesti perPacchetti di sigarettee annunci pubblicitari ", stabilendo 11 nuovi avvertimenti sulla salute delle sigarette, costituite da dichiarazioni di avvertimento testuali accompagnate dalla grafica a colori, sotto forma di immagini fotorealistiche concordanti, che raffigurano le conseguenze negative sulla salute del fumo di sigaretta. Questi nuovi avvertimenti richiesti descrivono alcuni dei rischi per la salute meno noti, ma gravi.
La FDA ha anche pubblicato gli avvertimenti richiesti perPacchetti di sigarettee pubblicità - Guida alla conformità delle piccole entità "per aiutare le piccole imprese a comprendere e rispettare la regola finale.
Stato attuale della regola finale
Il 7 dicembre 2022, il tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il distretto orientale del Texas emise un ordine in RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. Stati Uniti Food and Drug Administration et al., No. 6: 20-CV-00176, che lasciano gli avvertimenti richiesti perPacchetti di sigarettee pubblicità "Regola finale. Il 21 marzo 2024, la Corte d'appello degli Stati Uniti per il Quinto Circuito ha emesso un'opinione invertendo il tribunale distrettuale e concludendo che la regola della FDA è coerente con il Primo Emendamento. Il parere ha rinviato il caso al tribunale distrettuale, per aver preso in considerazione il tribunale distrettuale. Injunzione preliminare e rinviato la data di entrata in vigore della regola fino all'iscrizione al giudizio finale nel contenzioso.
Guida all'industria
Il 12 settembre 2024, la FDA ha emesso una guida per l'industria che descrive la politica di applicazione dell'agenzia per la regola finale. Tuttavia, più recentemente, il tribunale distrettuale ha ingiunto la FDA di far rispettare la regola e ha rinviato la data di entrata in vigore della regola fino alla voce del giudizio finale nel contenzioso.
Avvertimenti richiesti perPacchetti di sigarettee pubblicità
Dimensioni e posizione: l'avvertimento richiesto deve comprendere almeno il 50 percento superiore dei pannelli anteriori e posteriori del pacchetto di sigarette (cioè i due lati più grandi o le superfici del pacchetto).
Per i cartoni di sigarette, gli avvertimenti richiesti devono essere posizionati sul lato sinistro del pannelli anteriori e posteriori del cartone e devono comprendere almeno il 50 percento sinistro di questi pannelli. L'avvertimento richiesto deve apparire direttamente sul pacchetto e deve essere chiaramente visibile sotto qualsiasi cellophane o altri avvolgimenti chiari.
Orientamento: l'avvertimento richiesto deve essere posizionato in modo che il testo dell'avvertimento richiesto e le altre informazioni su quel pannello del pacchetto abbiano lo stesso orientamento.
Ad esempio, se il pannello frontale di apacchetto di sigaretteContiene informazioni, come il marchio della sigaretta, in orientamento da sinistra a destra, l'avvertimento richiesto, inclusa la dichiarazione di avviso testuale, deve apparire anche in un orientamento da sinistra a destra.
Display e distribuzione casuali ed uguali-Tutti gli 11 avvisi richiesti per i pacchetti devono essere visualizzati in modo casuale in ogni periodo di 12 mesi, in un numero di volte più uguale possibile su ciascun marchio del prodotto e devono essere distribuiti casualmente in tutte le aree degli Stati Uniti in cui il prodotto è commercializzato, in conformità con un piano di sigaretta approvato dalla FDA.
Avvertimenti irremovibili o permanenti: gli avvertimenti richiesti devono essere stampati indelebilmente su o permanentemente fissati alpacchetto di sigarette.
Ad esempio, questi avvertimenti richiesti non devono essere stampati o posizionati su un'etichetta apposta su un involucro esterno chiaro che è probabile che venga rimosso per accedere al prodotto all'interno del pacchetto.
Pubblicità di sigarette （Pacchetti di sigarette）
Dimensioni e posizione: per pubblicità stampate e altre pubblicità con un componente visivo (inclusi, ad esempio, pubblicità su segni, display al dettaglio, pagine Web Internet, pagine Web di social media, piattaforme digitali, applicazioni mobili e corrispondenza e -mail), l'avviso richiesto deve apparire direttamente sulla pubblicità. Inoltre, gli avvertimenti richiesti devono comprendere almeno il 20 percento dell'area della pubblicità in un formato e una posizione evidenti e di spicco nella parte superiore di ogni pubblicità all'interno dell'area di rivestimento, se presente.
Rotazione: gli 11 avvertimenti richiesti devono essere ruotati trimestralmente, in sequenza alternata, nelle pubblicità per ogni marchio di sigarette, in conformità con un piano di sigarette approvato dalla FDA.
Avvertenze irremovibili o permanenti: gli avvertimenti richiesti devono essere stampati indelebilmente su o fissati permanentemente a una pubblicità di sigarette.
Piani di sigarette per gli avvertimenti richiesti
La sezione 4 della FCLAA, modificata dal TCA, e la regola finale richiede ai produttori, ai distributori e ai rivenditori di sigarette di presentare un piano per la display e la distribuzione casuali e uguali dei richiesti avvertimenti sui pacchetti di sigarette e la rotazione trimestrale degli avvertimenti richiesti nelle pubblicità di sigarette e per ottenere l'approvazione della FDA dei loro piani prima di portare a tali avvertenze.
La FDA ha emesso la "presentazione dei piani perPacchetti di sigarettee pubblicità di sigarette (riviste) ”O guida per assistere coloro che presentano piani di sigaretta perpacchetti di sigarettee pubblicità.
Il requisito per la presentazione dei piani di sigaretta perpacchetti di sigarettee annunci pubblicitari e i requisiti specifici relativi alla visualizzazione e alla distribuzione casuali ed uguali degli avvertimenti richiesti sulla confezione di sigarette e alla rotazione trimestrale degli avvertimenti richiesti nella pubblicità delle sigarette, alla sezione 4 (c) della FCLAA e 21 CFR 1141.10.
Tempo post: 27-2025 febbraio